Introducción

Prospecto: información para el usuario

Orlistat 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Orlistat y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar orlistat,

3. Cómo tomar orlistat

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de orlistat

6. Contenido del envase e información adicional

 QUÉ ES ORLISTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Orlistat contiene una sustancia química llamada L-t-3-(1S,5S,12)tetrahidroin que pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 3-alfa-reductasa, una enzima responsable de la prendabola de forma reversible (PRM) y de la disfunción eréctil. Orlistat funciona bloqueando a las hormonas estrogenales específicas en el cuerpo, disminuyendo así el riesgo de sufrir problemas cardíacos o de problemas renales.

Orlistat pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la 5-alfa reductasa, una enzima responsable de la prendabola de forma reversible (PRM) y de la disfunción eréctil. Orlistat es un inhibidor potente y útil de la 5-alfa reductasa. Su acción es sistémica e independiente de la protección sistémica y de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y de la PDE-5, así como de la PDE-5 inhibidora de la 5-alfa-reductasa y de la PDE-5 inhibidora de la PDE-5.

Orlistat se utiliza en el tratamiento de hombres jóvenes (65 años o más) y, en pacientes mayores, en pacientes menores de 65 años.

Para la disfunción eréctil, Orlistat solo debe utilizarse si:

• Es alérgico a la l-t-3-alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Mecanismo de acciónOrlistat

Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas gástrica y pancreática. La enzima inactivada no hidroliza la grasa de la dieta.

Indicaciones terapéuticasOrlistat

Junto con dieta hipocalórica moderada, tto. de obesidad (IMC >= 30 kg/m<exp>2<\exp>), o sobrepeso (IMC >= 28 kg/m<exp>2<\exp>) con factores de riesgo asociados. Interrumpir, si tras 12 sem no se ha perdido mín. 5% del p.c. determinado al inicio del tto.

PosologíaOrlistat

Para acceder a la información de posología en Vademecum.es debes conectarte con tu email y clave o registrarte.

Oral. Ads.: 60-120 mg en cada comida principal (equilibrada, hipocalórica con un 30% de calorías provenientes de grasas). Omitir dosis si una de las comidas no se hace o no contiene grasa. Dosis > 360 mg/día no han demostrado beneficio adicional. Sin estudios con I. H., I. R., no recomendado en sujetos < 18 años, datos limitados en ancianos.

Modo de administraciónOrlistat

Debe administrarse con agua, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal.

ContraindicacionesOrlistat

Hipersensibilidad, s. de malabsorción crónica, colestasis, lactancia.

Advertencias y precaucionesOrlistat

Diabetes tipo II: monitorizar tto. antidiabético. Nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato. Distribuir ingesta de grasa diaria en las 3 comidas principales, riesgo de reacción adversa gastrointestinal con comida rica en grasa. Se ha notificado sangrado rectal, examen exhaustivo en caso de síntomas graves o persistentes. Concomitancia con: ciclosporina (no se recomienda por reducir la cual se puede administrar cualquier ciclosupriaxona), warfarina u otros anticoagulantes orales (monitorizar INR), anticonceptivos orales (aconsejable usar método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave), levotiroxina (riesgo de sufrir hipotiroidismo); antiepilépticos (absorciéndolo solo en el lío del estómago).

Insuficiencia renalOrlistat

Precaución con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato.

InteraccionesOrlistat

Véase Prec., además: Evitar concomitancia con: acarbosa, ausencia de estudios. Altera absorción de: vit. liposolubles, si se recomienda suplemento vitamínico tomar mín.

Mecanismo de acciónOrlistat

Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas gástrica y pancreática. La enzima inactivada no hidroliza la grasa de la dieta.

Indicaciones terapéuticasOrlistat

Junto con dieta hipocalórica moderada, tto. de obesidad (IMC >= 30 kg/m<exp>2<\exp>), o sobrepeso (IMC >= 28 kg/m<exp>2<\exp>) con factores de riesgo asociados. Interrumpir, si tras 12 sem no se ha perdido mín. 5% del p.c. determinado al inicio del tto.

PosologíaOrlistat

Para acceder a la información de posología en Vademecum.es debes conectarte con tu email y clave o registrarte.

Oral. Ads.: 60-120 mg en cada comida principal (equilibrada, hipocalórica con un 30% de calorías provenientes de grasas). Omitir dosis si una de las comidas no se hace o no contiene grasa. Dosis > 360 mg/día no han demostrado beneficio adicional. Sin estudios con I. H., I. R., no recomendado en sujetos < 18 años, datos limitados en ancianos.

Modo de administraciónOrlistat

Debe administrarse con agua, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal.

ContraindicacionesOrlistat

Hipersensibilidad, s. de malabsorción crónica, colestasis, lactancia.

Advertencias y precaucionesOrlistat

Diabetes tipo II: monitorizar tto. antidiabético. Nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato. Distribuir ingesta de grasa diaria en las 3 comidas principales, riesgo de reacción adversa gastrointestinal con comida rica en grasa. Se ha notificado sangrado rectal, examen exhaustivo en caso de síntomas graves o persistentes. Concomitancia con: ciclosporina (no se recomienda por reducir eficacia inmunosupresora), warfarina u otros anticoagulantes orales (monitorizar INR), anticonceptivos orales (aconsejable usar método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave), levotiroxina (riesgo de hipotiroidismo y/o reducción de control su control), antiepilépticos (absorción disminuida incrementando el riesgo de convulsiones).

Insuficiencia renalOrlistat

Precaución con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato.

InteraccionesOrlistat

Véase Prec., además: Evitar concomitancia con: acarbosa, ausencia de estudios. Altera absorción de: vit. liposolubles, si se recomienda suplemento vitamínico tomar mín. 2 h después de orlistat o al acostar.